DNA-sekvensering med CE-märkning för in vitro-diagnostik

Thermo Fisher Scientifics plattform för nästa generations sekvensering har blivit CE-märkt.

By Patrik Ståhl

November 3, 2014 12:00 AM

Ion PGM Dx System

, en DNA-sekvenseringsplattform specifikt anpassad för

in vitro

-diagnostik, IVD, har fått sin CE-märkning vilket gör att den nu finns tillgänglig för Europeiska användare.

Plattformen bygger på

sekvenseringssystemet Ion PGM (från början ”Personal Genome Machine”, reds anm.) som numera tillverkas av Thermo Fisher Scientific efter bolagets köp av Life Technologies tidigare i år. CE-IVD-registreringen innebär att Europeiska kliniska laboratorier nu lättare kan implementera nästa generations sekvensering, NGS, i olika diagnostiska analyser.

Ett av Ion PGM Dx-systemets

styrkor är en relativt kort analystid vilket gynnar den diagnostiska användningen. 10 nanogram prov-DNA ska räcka för en fullständig analys. Ion PGM Dx har bland annat validerats genom att man tittat på olika traditionellt svåranalyserade ärftliga mutationer.

Det kompletta diagnostiska

systemet inkluderar alla instrument, reagens och mjukvaror som behövs för att etablera ett kliniskt arbetsflöde baserat på NGS.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.